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从实验室到产业化,一站式CHO细胞培养基解决方案

发布时间:2024-08-20作者:管理员 来源:本站 分类:技术专栏
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品牌介绍

 

HyClone品牌创立于1967年,总部位于美国犹他州洛根市,是细胞培养和相关产品的全球供应商,并为生物制药的研发与生产提供支持。HyClone提供多种细胞培养基类产品,包括中国仓鼠卵巢 ( CHO ) 细胞培养平台、病毒疫苗细胞培养平台、昆虫细胞培养平台、HEK293 细胞培养平台和其他细胞培养平台(杂交瘤、骨髓瘤、PER.C6 )等五大平台培养基,经典配方培养基系列产品以及工艺液体。目前 HyClone在国内销售的培养基类产品主要由美国洛根和新加坡工厂生产。两个工厂遵循同一质量管理体系, 均获得 ISO 9001:2015 和 ISO 13485: 2016 现行版药品生产质量管理规范 ( cGMP ) 的要求;采用美国药典、欧盟药典和/或日本药典要求的原料进行生产,且都具有稳定可持续的供应能力。

 

 

一、CHO细胞来源及特点

 

CHO细胞,全称Chinese Hamster Ovary Cell,即中国仓鼠卵巢细胞,是一种广泛应用于生物医学研究和生物制药生产的细胞系。CHO细胞最初于1957年从中国仓鼠的卵巢组织中获得,随后经过多年的培养与改良,已成为现代生物技术领域中的重要工具。其具体特点表现如下:

  • 易于培养与适应性强:CHO细胞生长迅速,对培养条件适应性强,且易于维护。这使得它们成为大规模细胞培养的理想选择。

  • 稳定性高:CHO细胞系具有高度的遗传稳定性,能够确保在长时间的培养过程中保持一致的表型和功能。

  • 蛋白质翻译后修饰能力强:CHO细胞对蛋白质翻译后修饰的执行能力较强,包括糖基化、磷酸化等,这使得其生产的蛋白质更接近人体内源性蛋白质,从而提高了生物药物的疗效和安全性。

  • 病毒污染风险低:CHO细胞几乎不含有内源性病毒,因此在使用过程中降低了病毒污染的风险。

  • 成纤维细胞特性:CHO细胞属于成纤维细胞系,内源性蛋白分泌少,有利于目标重组蛋白的分离和纯化。

 

 

二、CHO细胞的应用

 

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疫苗

CHO细胞在疫苗领域的应用已有不少成功的案例。例如重组乙型肝炎疫苗、重组带状疱疹疫苗以及默沙东Gardasil系列的HPV疫苗等。此外,中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合开发的重组新型冠状病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。CHO细胞在疫苗开发中具有广泛的应用前景和重要的应用价值,不仅能够高效表达病原体的抗原蛋白,还能够组装成VLP或亚单位疫苗,从而刺激机体产生强烈的免疫反应。同时,CHO细胞的高效性和安全性也为疫苗的大规模生产提供了有力保障。

单抗和重组蛋白

市场上许多畅销的治疗性单抗都是利用CHO细胞表达系统进行生产,如罗氏开发的利妥昔单抗、曲妥珠单抗以及艾伯维的阿达木单抗等,另外CHO细胞还被应用于生产激素、生长因子、凝血因子等产品。这些生物制剂在治疗各种疾病中发挥着重要作用。CHO细胞的高表达量和易于大规模培养的特点使得它们成为生产这些生物制剂的理想宿主。

基因表达研究

CHO细胞在基因表达研究中扮演着重要角色。研究人员通过将外源基因导入CHO细胞,可以研究基因功能、蛋白质表达和细胞信号通路等。这种研究方法有助于揭示基因与疾病之间的关系,为疾病的治疗提供新的思路和策略。

 


三、产品推荐


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