【技术干货】定量微生物学质控解决方案

标准菌株虽然在许多药品微生物实验室来说已是不可或缺的实验室必须标准品。然而，手工制备合适浓度的菌悬液依然在不少药品微生物实验室里司空见惯。在预算有限的情况下，规范耐心手工完成所有的操作流程考验着每一个实验室打工人的日常搬砖技能。BIOBALL应用专利的流式细胞分选技术生产定量菌株，实现CFU值的精确定量。菌株来源明确，包含国际菌种保藏中心来源以及中国的CICC来源菌株。

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BioBall应用

根据法规要求，制药企业和实验室必须检测以确保产品的安全性和产品质量。使用BioBall，无需进行制备或预培养，即可获得精准的微生物标准品。BioBall 可直接加入培养基或样品液中，适合多种应用：

• 培养基质控

• 定量质控的阳性对照

• 传统方法及替代方法的验证

• 合规性认证

• 实验室间标准化

• 选定测量标准

• 精进实验规划

• 防腐剂效力测试

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BIOBALL的优势

BIOBALL专为培养基适用性设计的菌量和CFU 范围，适合于《中国药典》所规定的GPT(促生长能力)和抑制能力验证，有效衡量实验室所配制或使用的培养基质量。简化了GPT(促生长实验)和抑制能力验证中复杂的倍比稀释步骤、具备精确性、兼容了不同法规对菌株来源的要求。

优势：

• 制备时间少近于无：步骤最简化

• 易于使用：BioBall可迅速溶解

• 菌落数已知，精确度更高

• 不同批次产品的菌落数高度一致

• 冷冻保存保质期长达 24 个月 菌株具有极高的稳定性，降低了“QC 不合格”的风险

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促生长实验套装

Bioball® Mixed kit for Growth Promotion Testing (GPT) 促生长实验套装：专门为培养基促生长实验设计的套装，方便客户订购。

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无菌检查套装

Bioball Mixed kit for Sterility Assurance Testing 无菌检查套装：专门为无菌药品的无菌检查的套装，方便客户订购。

每种菌种各2瓶，每瓶1粒菌株，有SingleShot套装和MultiShot 550套装。

抑菌效率测试套装

Bioioball Mixed kit for Antimicrobial Effectiveness Testing 抑菌效率测试套装：专门为抑菌效率测试准备的套装，方便客户订购。

每种菌种各2瓶，每瓶1粒菌株，只有MultiShot 10E8套装。

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