【技术干货】BIOFIRE:简单、快速、全面的支原体检测方案

支原体的存在会对培养物中细胞的健康产生不利影响，降低生物反应器产量，干扰体外试验并在某些情况下导致疾病。因此对支原体的常规检测是生物制品及细胞治疗企业微生物控制的关键一环。传统支原体检测方法依赖细胞培养技术，最长需要28天才能获得结果。这些方法不仅需要大量的培养时间，而且支原体的繁殖还可能给生产带来污染风险。由于认识到需要更快速的检测方法，药典提供了关于使用基于核酸的支原体检测(NAT)作为批次放行检测药典方法替代方法的指南。由于结果可在数小时内获得，因此使用NAT支原体检测也为作为更广泛污染控制策略的一部分的过程检测提供了可能，进而可以降低风险并改善整个生产过程中的决策制定。

尽管 NAT 与基于培养的方法相比具有显著优势，但传统的NAT 仍然需要专门的实验室空间和专业的技术人员的大量手动操作。因此，针对上述实际需求，生物梅里埃推出了BIOFIRE-快速PCR平台。BIOFIRE的科技在于称之为“口袋分子实验室”的一次性使用耗材，集核酸提取、扩增、数据分析为一体，使得整个样本准备非常简便。

特点和优势

• 实时荧光PCR：使用LC-green荧光染料；

• 全封闭微流控技术：避免交叉污染，减少人工干扰；

• 巢氏PCR技术：降低了非特异性扩增反应；

• 逆转录：逆转录后形成cDNA，为扩增提供了更多的模板。