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Hyclone
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Hyclone
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Hyclone
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产品简介：本产品为 新西兰加强型小牛血清（New Zealand Cosmic Calf Serum）， 照射 。
检测标准：
新西兰新生牛血清
同新西兰胎牛血清产品一样，所有的新西兰新生牛血清产品均在新西兰经过精密采集、 加工和过滤，提供针对牛疾病的最高安全性。
Hyclone在加工新西兰血清过程中遵循与胎牛血清相同的标准，确保产品拥有最高品质和绝对的可追踪性。新生牛产品来源于低于 10 日龄的动物。
| 检测 | 标准 | 备注 |
| 内毒素（鲎试剂法）≤ | 25 EU/ml | 其他的检测分析 (如有变动不另行通知) ：γ球蛋白、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶 (SGPT) 、谷草转氨酶 (SGOT) 、pH、总蛋白、白蛋白、血尿素氮、 肌酐、 总胆红素、 钠、 钾、 钙、 氯、 磷、 渗透压、铁、总铁结合力 (TIBC) 、饱和度葡萄糖和 IgG。 |
| 血红蛋白（分光光度法）≤ | 25 mg/dl | |
| 无菌检测（现行美国药典和欧洲药典） | ||
| 细菌和真菌 | 无生长 | |
| 病毒检测 (9 CFR 113.53) | ||
| 荧光抗体 | ||
| 蓝舌病 | 未检出 | |
| 牛腺病毒 | 未检出 | |
| 牛细小病毒 | 未检出 | |
| 牛呼吸道合胞病毒 | 未检出 | |
| 牛病毒性腹泻病毒 | 未检出 | |
| 狂犬病 | 未检出 | |
| 呼肠孤病毒 | 未检出 | |
| 致细胞病变因子（IBR） | 未检出 | |
| 血细胞吸附因子（PI3） | 未检出 | |
| 支原体 | ||
| 大规模直接培养 | 未检出 | |
| Hoechst DNA染色 | 未检出 | |
| 适用性证书 |
有 |
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特点:
符合GMP(21CFR820)要求
Oritain指纹识别技术和完整的文件追踪系统,确保来源可追溯性
安全稳定供货
通过USDA安全测试;
依据美国联邦法规9 CFR 113.53的病毒检测
顶尖的血液采集技术,心脏或者静脉穿刺技术采血保证抗体、内毒素和血红蛋白的极低水平
依据EMEA的BVDV抗体检测
通过3个连续的100nm孔径的系列过滤器进行无菌过滤;
采用真混合“工艺,最大限度降低同批次瓶与瓶之间的差异;
在ISO6级区域下的ISO5级层流净化罩下灌装;
严格的质量控制与产品放行检测,超过50项检测项目(澳大利亚胎牛血清增加BVDV抗体检测)。
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