技术干货 | 抗体药上游工艺技术解析：从细胞培养到工业化生产的核心环节

细胞培养是技术转化核心，需实现从实验室摇瓶到工业级反应器的逐级放大，遵循“逐级扩增、精准调控、适配量产”原则，分阶段完成细胞扩增与抗体表达。

种子培养：复苏工作细胞库后，用无血清培养基悬浮培养，规避污染与批次差异；转入种子罐后精准调控温pH、溶氧，确保进入生产罐前细胞活率≥90%，严控传代次数防细胞退化。

生产培养：以一次性生物反应器为主，根据抗体价值、产能需求选择适配模式。灌流培养通过持续补加新鲜培养基、在线移除代谢废物，抑制氨、乳酸等毒性物质蓄积，适合高价值抗体（如ADC、双抗），可显著提升单位体积生产力与产品纯度；批次培养则一次性投入培养基与细胞，培养结束后集中收获，操作简便、工艺稳定、成本可控，适配常规抗体规模化量产，是目前应用最广泛的模式。

上游工艺工业化转化是药企市场化的核心门槛，各环节优化需兼顾实验室原理与工业实操，而优质核心耗材的选择是降本增效、保障工艺稳定的关键。HyClone培养基凭借全球统一的cGMP质控标准与适配性优势，成为抗体药细胞培养环节的优选，其合规品质与定制化潜力可精准匹配灌流、批次等不同培养模式需求。

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